G1 Therapeutics IncGTHX8,16 $
G1 Therapeutics (NASDAQ: GTHX) - American biopharmaceutical company, which specializes in the development and commercialization of drugs for the treatment of cancer patients.
Основной продукт компании — Cosela, trilacyclib, который был одобрен FDA в феврале 2021 года. The drug is designed to prevent a number of side effects, which occur during the treatment of patients with chemotherapy. В данный момент полноценных альтернатив трилациклибу на рынке фактически нет.
Тем не менее акции компании значительно упали с момента одобрения FDA. There are three reasons, who can explain it:
- Продажи компании не оправдали высоких ожиданий инвесторов.
- Ближайшие результаты других исследований появятся еще не скоро, поэтому инвесторы не видят возможностей для значительного и бурного роста акций.
- Грандиозное падение всего XBI и биотехнологических компаний.
What he earns
Investor, который не занимается биотехнологическими компаниями, it could seem, that the financial situation of the company is terrible.
С момента своего появления G1 Therapeutics еще ни разу не выходила в плюс, выручка то падает, то растет, обязательства все больше и больше, а активы постепенно уменьшаются. Однако фактически у компании все не так плохо, а потенциал может быть еще значительнее.
Денежных средств хватит до 2024 года, как было отмечено в недавнем отчете. Активы в данный момент вдвое превышают обязательства компании, и плюсы на этом не заканчиваются.
Согласно договору с Hercules, которые предоставили заем в третьем квартале 2021 года, G1 Therapeutics может получить 20 млн долларов при достижении продаж Cosela уровня 50 млн долларов не позднее 30 June 2023.
На балансе компании до сих пор не отражены дополнительные 25 млн долларов, которые были взяты у Hercules. А еще баланс G1 Therapeutics могут значительно усилить лицензионные выплаты, которые на данный момент составляют 475 млн долларов, что в два раза больше текущей капитализации компании, и процент от продаж компаний-партнеров. При выполнении вышеуказанных условий компания может увеличить количество активов на 520 млн долларов.
Операционные расходы компании значительно выросли — на 24% — относительно прошлого квартала, так как G1 Therapeutics приняла решение прекратить сотрудничество с Boehringer Ingelheim, которые занимались коммерциализацией единственного одобренного препарата Cosela — трилациклиба.
Компания была вынуждена значительно потратиться на создание собственного коммерческого отдела, which caused the increase in costs. Можно выделить значительный рост затрат на НИОКР: 33% за квартал и на 59% for the year. Рост затрат был вызван началом проведения новых исследований в последнем квартале, как было указано в отчете. Недавнее решение о прекращении клинических исследований ринтодестранта сократит расходы компании.
Отчет о прибылях и убытках
G1 Therapeutics commercializes a single drug, Cosela, продажи которого пока не радуют инвесторов.
According to the company's valuation, the current targeted market of the drug is 700 million, однако продажи в последнем квартале достигли лишь 5,5 млн, а проникновение на рынок — лишь 5%.
Это объективно слабый показатель за целый год активных продаж на рынке, Where is, as stated by management, no competitors. А маржинальность у Cosela — 87%.
Как можно понять из сводной таблицы, общая выручка компании скачет из года в год. Это обусловлено лицензионными платежами со стороны Simcere, EQRx и Genor Biopharma, которые выкупили права на препараты G1 Therapeutics.
Simcere выкупила права на коммерциализацию трилациклиба в Китае. According to the company's presentation, G1 Therapeutics могут получить до 156 млн и двузначные проценты от ежегодных продаж трилациклиба в Китае.
EQRx выкупила права на лероциклиб в США, Европе и Японии. G1 Therapeutics получит до 290 млн и проценты от годовых продаж лероциклиба.
Genor Biopharma выкупила права на лероциклиб в Азиатско-Тихоокеанском регионе. G1 Therapeutics может получить до 40 млн и проценты от годовых продаж.
Чистый убыток увеличился в последнем квартале на 23% за квартал и на 86% for the year. As noted earlier, рост затрат вызван запуском большего числа исследований и началом коммерциализации продукта, which requires a lot of expense.
Small conclusion: в ближайшие пару лет компания точно не выйдет в прибыль, поэтому не стоит вкладывать в этот актив все деньги. Финансовое положение с учетом возможных выплат со стороны других компаний неплохое, так как G1 Therapeutics может себя обеспечивать сама до 2024 года.
If we consider multipliers, то в данный момент P / B — 2,25, P / S — 8,36, quick ratio — 5,7, which is quite an adequate indicator for a biotechnology company.
Почему продажи должны вырасти и в чем преимущество Cosela
Cosela replaces the standard set for administering the side effects of chemotherapy: переливание крови и тромбоцитов, G-CSF.
Cosela is more efficient, than the standard set: the study showed, что в когорте, who was taking trilacyclib, ни один пациент не был госпитализирован. For comparison: в группе, где использовали переливание крови и тромбоцитов и G-CSF для снижения побочных эффектов химиотерапии, 7,6% испытуемых попали в больницу.
The drug is unique, а ближайший прямой конкурент Aileron Therapeutics пока что находится на ранних стадиях исследований, which gives the company scope for activity.
Lack
High price of the drug. Курс лечения стоит 34 000 $, а страховое покрытие составляет около 6500 $, according to ASP Pricing. For comparison: стандартный набор оценивается в 12 000—13 000 $.
G1 Therapeutics tried to justify the high cost of trilacyclib with its own research, however icer, special state institution, которые занимается исследованиями в области экономики и медицины, released a report, which states: трилациклиб должен стоить в два раза меньше, чтобы у него было благоприятное соотношение цены и полезности.
This, seems to be, и есть основная причина слабого запуска препарата. Current TAM, targeted market of the drug, is about 700 million dollars, однако проникновение в него лишь 4%.
Prospects for development
После прекращения клинических испытаний ринтодестранта G1 Therapeutics разрабатывает и исследует трилациклиб на многих направлениях. Основной интерес в данный момент представляет влияние препарата на общую выживаемость пациентов, а также на противоопухолевый эффект, что может привлечь внимание к компании. То есть кроме снижения уровня побочных эффектов у больных Cosela сможет продлить жизнь пациентов и увеличить количество ответов на лечение.
Non-small cell lung cancer. В середине 2022 года начнется исследование второй фазы. Дизайн исследования еще не появился в ClinicalTrials, однако ждем его в ближайшее время, чтобы получить представление о конечных точках и целях компании. Non-small cell lung cancer significantly exceeds the current approved drug direction: количество больных — около 90 тысяч, according to the company's presentation, ТАМ — 2,2—2,7 млрд долларов.
Colorectal cancer. Исследование трилациклиба в этом направлении находится в третьей фазе, расширение этикетки Cosela произойдет до середины 2024 года. G1 Therapeutics Expects, что кроме защиты от побочных эффектов препарат будет повышать общую выживаемость.
ТАМ составляет 2—2,5 млрд долларов с учетом того факта, что только в США 115 тысяч человек в год проходят лечение химиотерапией в этом направлении рака. This direction can significantly increase future sales of trilacyclib.
Triple negative breast cancer. Исследование находится на третьей стадии. Примерная дата одобрения — середина или конец 2024 года. В этом направлении также ожидается не только защита от побочных эффектов, но и продление жизни больных и улучшение ответов на лечение: ORR, CR и PR добавлены как вторичные конечные точки.
Preliminary data from clinical trials show, что у пациентов, получавших трилациклиб совместно с химиотерапией, средняя выживаемость была на 5,2 месяца больше.
Особенно поражает эффективность в подгруппе с больными, у которых PD-L1-позитивные опухоли: наблюдалась общая выживаемость в три раза больше, чем в подгруппе без трилациклиба.
TAM is 1-1.2 billion dollars, общее количество больных в год — 60 тысяч. Recently, the FDA awarded the referral the status of breakthrough therapy..
Bladder cancer. G1 Therapeutics проводит исследование трилациклиба в комбинации с авелумабом от Pfizer. Expected, that the drug will increase the overall survival of patients with bladder cancer, в год около 20 тысяч пациентов проходят химиотерапию, а ТАМ составляет 300—500 млн долларов. Окончание второй фазы ожидается в четвертом квартале 2022 года.
Expected milestones, according to the company's presentation:
- Середина 2022 года — начало исследования трилациклиба при немелкоклеточном раке легких.
- Четвертый квартал 2022 года — оглашение результатов по исследованию трилациклиба в комбинации с ADC на ⅔ линии лечения при раке мочевого пузыря. Будут включены данные по ответам больных на лечение. The importance of the event is high.
- Четвертый квартал 2022 года — оглашение результатов по исследованию трилациклиба в комбинации с PD-L1 при тройном отрицательном раке молочной железы. Будут также включены данные по противоопухолевой эффективности. The importance of the event is high.
- Первый квартал 2023 года — оглашение результатов регистрационного исследования при колоректальном раке. Событие является ключевым с позиции дальнейших продаж и расширения этикетки.
- Вторая половина 2023 года — оглашение результатов регистрационного исследования при тройном отрицательном раке молочной железы. The event is extremely important for the company.
The company has only one drug, which significantly increases the risks of investment. Тем не менее G1 Therapeutics может выиграть от успешных результатов исследований, особенно стоит выделить влияние на продление выживаемости пациентов и улучшение ответов на лечение химиотерапией лишь при тройном отрицательном раке молочной железы.
Совокупный объем ТАМ гигантский — в разы превосходит текущую капитализацию компании, however, it is worth understanding, что проникновение на рынок может быть очень низким. Именно такую ситуацию мы наблюдаем сейчас.
With regard to specific predictions of test results, it's hard to judge here, так как препарат единственный в своем роде. One can only note, что Cosela — ингибитор CDK 4/6, подобные препараты уже находятся на рынке и одобрены в направлении как раз тройного отрицательного рака молочной железы для повышения ответов больных на лечение.
Отталкиваясь от этого, можно ожидать положительных результатов по усилению ORR, CR и PR пациентов при тройном отрицательном раке молочной железы, however, it is important to understand, that it is a very competitive area.
What's the bottom line?
G1 Therapeutics — очень рисковый актив, which can both shoot with positive results of other studies, так и упасть при провале. Однако в данный момент компания оценена слишком дешево, given the fact, что продажи могут значительно вырасти при расширении этикетки и результатов клинических испытаний.
You never can tell, will the results be positive or not, так как препарат является уникальным и тестируется впервые в этом направлении.
Я сомневаюсь, что продажи в ближайшее время улучшатся, since the price of Cosela seems unreasonably high. У компании еще есть время, to change everything, especially since finances still allow. Think, что стоит рассмотреть G1 Therapeutics к покупке ближе к ключевым катализаторам, to avoid risks, связанных со значительными движениями XBI.
