Neurocrine Biosciences Review: promising developments against rare diseases

        <img class="aligncenter" src="" alt="Обзор Neurocrine Biosciences: перспективные разработки против редких болезней" />

Neurocrine Biosciences (NASDAQ: NBIX) - American biopharmaceutical company, founded in 1992. Engaged in research and development of drugs for the treatment of complex and little-studied neurological, эндокринных и психических заболеваний, such as late dyskinesia, Parkinson's disease, Huntington's disease, epilepsy, депрессия и другие.

Another biotech without revenue?

That was until mid-2017., when the FDA approved their main drug, Ingrezza, for the treatment of tardyding, a disease, arising as a side effect after treatment of schizophrenia, bipolar disorder, депрессии и гастропареза. Since then, the company's business has gone uphill.: revenue grew at a double-digit rate, and the money flowed like a river and allowed to finance further research and development..

       <img class="aligncenter" src="" alt="Обзор Neurocrine Biosciences: перспективные разработки против редких болезней" /></p>    

Portfolio of approved products


p class=’paragraph’>At the moment, the company's portfolio is represented by a number of released promising drugs, а также находящихся на различных фазах клинических испытаний. Some of them are in partnership with the world's leading pharmaceutical companies..

Ingrezza. The first and only drug for the treatment of tardyskinesia, FDA approved.

У компании нет данных по количеству обслуживаемых пациентов, but the number of drug prescriptions is known: for the first half of 2021 — 92.2 thousand appointments. Ingrezza реализуется упаковками по 30 капсул, этого хватает на месяц приема. In this way, rough calculation of the minimum number of patients: 92 200 / 6 = 15 367 human.

По оценкам менеджмента, total number of people, suffering from tardyskinesia, in the United States is more than 500 thousand people, но у большинства из них болезнь не диагностирована официально. Consequently, the huge volume of demand for the drug has not yet been satisfied, несмотря на замедление темпа роста назначений.

Number of Ingrezza appointments issued, thousand

  Mandatory viewing

Ongentys. Preparation, prolonging the effect of dopamine therapy - the main in the treatment of Parkinson's disease. Its production began in September 2020 after the final approval of the FDA for its distribution.. The company evaluates, that in the U.S. alone, more than a million people suffer from Parkinson's disease.

Orilissa. Remedy for the treatment of pain in endometriosis - a chronic gynecological disease. Produced and sold by AbbVie after, how Neurocrine Biosciences gave her the results of its phase II clinical trials in 2010. Компания получает роялти от продаж.

По данным World Endometriosis Research Foundation, endometriosis affects more than 7.5 million women in the U.S. and more than 176 million women worldwide.

Oriahnn. Первый одобренный FDA препарат для нехирургического лечения кровотечения во время миомы матки. The main active ingredient of the drug is identical to Orilissa, its production and distribution has also been handled by AbbVie since May 2020..

Препараты на стадии клинических испытаний

Valbenazine - The active ingredient of the drug Ingrezza. At the moment, it is undergoing clinical trials in the treatment of Huntington's disease and other neurological and psychiatric diseases.. Expected, that results will be obtained in the third quarter of 2021. According to the company, около 30 тысяч человек в США страдают от болезни Гентингтона.

NBI-921352 и NBI-827104 - Means for the treatment of rare forms of epilepsy. Are in phase one and phase two clinical trials. The first of the drugs is being tested in partnership with Xenon Pharmaceuticals, and the rights to the second were purchased from Idorsia Pharmaceuticals in May 2020..

Crinecerfont - A remedy for the treatment of congenital hyperplasia of the adrenal cortex, it is a hormonal disease, которая ведет к нарушениям развития у детей.

Клинические испытания препарата для детей и взрослых находятся на второй и третьей фазах соответственно. Expected, что в 2021 году будет запущена третья фаза испытаний препарата для детей.

Elagolix - The active ingredient of Orilissa and Oriahnn drugs for the treatment of female hormonal diseases. At the moment, AbbVie is conducting the second phase of clinical trials of the drug for this group of diseases..

NBI-1065844, NBI-1065845, NBI-1065846 - A number of drugs for the treatment of schizophrenia, депрессии и постдепрессивной ангедонии соответственно. All three drugs are being tested in partnership with pharmaceutical company Takeda and are in phase one or two clinical trials.. Механизм партнерства определяется делением прибыли и уплатой роялти.

  Rusagro results: profit is minimal, there will be no dividends

Financial indicators

The main driver of revenue is the best-selling drug Ingrezza. For 2020, its sales amounted to 993 million US dollars, i.e 95% from all proceeds. Other 5% gave sales of the other three drugs.

Financial indicators, million dollars

RevenueProfitProfit MarginNet profitNet profit margin

Nearly 39% net profit margins in 2020 are clearly out of the picture.. Погрузившись в отчет, we see, what 300,6 million dollars from profit is a reimbursement of tax reserves. This is an accounting trick: when companies turn into profit after losses, могут существенно экономить на налогах, а то и вовсе их не платить в счет убытков, previously incurred.

Так делала и Neurocrine в ранние годы, однако сразу же резервировала будущую выгоду, так как не было определенности в дальнейшей прибыли, hence, и в реализации налоговых выгод. А в 2020 году, after several years arrived, decided to write off all reserves, as there is confidence, что прибыль будет и дальше. This is a good sign for the future of the company..

The company's multiples look like this:

  1. Indicator P / E = 23,3. This is well below the median P / E biotech, equal to 54.4. Но так как следует учитывать «бумажную» прибыль, о которой говорили выше, то разумнее будет обратить внимание на следующий показатель.
  2. EV / EBITDA = 74,1 compared to the median 24,2 by industry. Это фактор в пользу переоцененности компании. For example, EV / EBITDA in Modern, which many consider overrated, equal to 38.1.
  3. Чистый долг отрицательный — денег на счетах больше, than debt obligations, а время их погашения наступит только в 2024 году.
  4. EBITDA / Interest = 8,5. Операционной прибыли компании с лихвой хватает на обслуживание долга.

Drivers of further capitalization growth

The increase in the number of mental diseases due to the pandemic. Поздняя дискинезия возникает как побочный эффект от их лечения. Consequently, на данный момент существует отложенный спрос на Ingrezza, который реализуется в будущем.

  #Morning_review 29.04.2021

Versatility of developments. Ingrezza's premier bestselling active ingredient is in Phase III clinical trials for three other conditions.. Расходы на разработку уже понесены, а перспективы получения новых источников дохода за счет использования препарата для лечения других болезней еще впереди.

Current stages of development. Почти половина разработок уже находится на последней стадии испытаний, which significantly increases the likelihood of success of final drug approval.

Duration of patents. Основной генератор выручки Ingrezza надежно защищен патентами как минимум до 2029 года. То же можно сказать и о наиболее перспективной разработке Crinecerfont — на нее права закреплены до 2035 года. В ближайшие годы риску завершения действия патентов подвержены лишь разработки-коллаборации с AbbVie и наименее перспективные разработки.

Duration of Neurocrine Biosciences Patents

PreparationExpiration date of the composition of patents
IngrezzaFrom 2029 until 2037
OngentysFrom 2026 until 2035
OrilissaFrom 2021 until 2036
OriahnnFrom 2021 до 2024 года
ValbenazineFrom 2029 until 2036
Crinecerfont2035 year
Other developmentsFrom 2021 until 2037

Expiration date of the composition of patents

What risks may there be

Закон о снижении цен на рецептурные препараты в США, which is actively promoted by US President Joseph Biden. Медикаменты в США стоят дорого относительно многих других развитых стран, и значительная часть из них финансируется национальной программой «Медикэр». На текущий момент у производителей препаратов есть ряд привилегий, which they can lose. For example, право на отказ властям в переговорах о снижении цен и полная свобода в первоначальном ценообразовании препаратов.

What's the bottom line?

Несмотря на хорошее финансовое положение, уверенную динамику финансовых показателей и перспективный портфель разработок, Neurocrine Biosciences — это актив с риском выше среднего.

Хотя компания и является косвенным бенефициаром последствий пандемии, пока что львиная доля ее выручки приходится на один препарат, а вероятность одобрения дальнейших разработок хоть и высокая, но все же неопределенная.

Scroll to Top